A.只有非處方藥有專有標識,所有處方藥均無專有標識
B.非處方藥專有標識只能用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝
C.使用非處方藥專有標識時,必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用
D.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實際需要設定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例使用
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A.提供藥學研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報藥效學研究及臨床試驗資料
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市
A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品,分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請,所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購,無須進口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請,未能與原研藥進行對比研究的,應按照創(chuàng)新藥的技術要求開展研究
A.價格較高或對醫(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入
B.國家醫(yī)療保障局負責制定醫(yī)保藥品目錄準入談判規(guī)則并組織實施
C.常規(guī)準入目錄和談判準入目錄同時發(fā)布
D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
A.藥品經(jīng)營銷售等行為的執(zhí)法
B.藥品生產(chǎn)行為的執(zhí)法
C.藥品批發(fā)行為的執(zhí)法
D.藥品研制行為的執(zhí)法
最新試題
根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()
關于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()
下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()
關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()
根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()
對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()
關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()
根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()