多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)缺陷產(chǎn)品實(shí)施召回
B.實(shí)施一級(jí)召回的,醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布
C.實(shí)施二級(jí)、三級(jí)召回的,醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布
D.作出責(zé)令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站向社會(huì)公布責(zé)令召回信息


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有()

A.建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系
B.開展成本價(jià)格調(diào)查
C.加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查
D.依法查處價(jià)格壟斷等違法行為

3.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進(jìn)鹽酸曲馬多片,從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進(jìn)胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是,不使用的胰島素應(yīng)貯存于2~8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對(duì)到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說法錯(cuò)誤的是()

A.對(duì)到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收
B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝
C.胰島素如在陰涼庫待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫
D.胰島素到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

5.單項(xiàng)選擇題有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰是()

A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)
B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)
C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)
D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)

最新試題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對(duì)老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場調(diào)節(jié)價(jià)的政策手段主要有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題