單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對評估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種應(yīng)當(dāng)()。

A.及時修改說明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀


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1.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種應(yīng)當(dāng)()。

A.及時修改說明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

2.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評價結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()。

A.及時修改說明書和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動開展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動申請注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

3.單項(xiàng)選擇題組織深化公立醫(yī)院綜合改革,提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價格政策的建議的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會保障部門

4.單項(xiàng)選擇題組織擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)等工作的部門是()。

A.衛(wèi)生健康部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.人力資源和社會保障部門

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