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執(zhí)業(yè)藥師考試

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問答題生產(chǎn)操作的基本要求是什么？

參考答案： （1）生產(chǎn)操作前，應(yīng)采取措施，保證工作區(qū)和設(shè)備已處于清潔狀態(tài)，沒有任何與本批生產(chǎn)無關(guān)的原輔料、遺留產(chǎn)品、標(biāo)簽或文件。

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1.問答題生產(chǎn)管理的基本要求是什么？

參考答案：（1）必須嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和操作規(guī)程執(zhí)行，并有相關(guān)記錄。（2）應(yīng)由稱職的人員從事藥品的生產(chǎn)操作和管理；（3）正確劃分產(chǎn)品...

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2.問答題文件的作用是什么？

參考答案：（1）文件使我們的工作有章可循、照章辦事、有案可查；（2）文件使我們的管理和操作標(biāo)準(zhǔn)化、程序化；（3）文件使企業(yè)管理由人...

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3.問答題如何正確使用文件？

參考答案：（1）不使用已撤消和過時文件，必須是現(xiàn)行版本；（2）將文件放在工作時能隨時查閱的額地方；（3）保持文件的清晰和完整，不涂...

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4.問答題為什么GMP文件需規(guī)定批準(zhǔn)日期和執(zhí)行日期？

參考答案：GMP文件批準(zhǔn)的當(dāng)日不可能開始執(zhí)行，需要履行文件發(fā)放手續(xù)，這一過程需要一定時間，同時新批準(zhǔn)的文件也需要進行培訓(xùn)。所以批準(zhǔn)...

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5.問答題簡述產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的內(nèi)容。

參考答案：（1）藥品的申請和審批文件；（2）物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗操作規(guī)程；（3）產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察；（4）批檢驗記...

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