人員心理、生理疲勞、精力不集中,工作責(zé)任心不夠,工作能力不夠,培訓(xùn)不到位。
一切都有文件材料--有章可循;一切按規(guī)定程序辦—照章辦事;一切操作都有記錄—有案可查。
1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
最新試題
批檔案
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
中間控制
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
藥品召回的基本要求是什么?
物料留樣的要求是什么?