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填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更（）日前，向原發(fā)證機關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。

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1.單項選擇題《藥品GMP證書》有效期為（）年。

A、四
B、五
C、六
D、終身有效

2.填空題新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門申請（）。

參考答案：GMP認證

3.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定辦理《（）》。

參考答案：藥品生產(chǎn)許可證

4.填空題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請人，應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市（）提出申請。

參考答案：食品食品藥品監(jiān)督管理部門

5.填空題藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指（）依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。

參考答案：食品藥品監(jiān)督管理部門