單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過(guò)()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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1.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.單項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
4.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
5.名詞解釋確認(rèn)
最新試題
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
發(fā)放
題型:名詞解釋
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
題型:?jiǎn)柎痤}
受托方的職責(zé)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
批檔案
題型:名詞解釋
操作規(guī)程
題型:名詞解釋
重新加工
題型:名詞解釋
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}