單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
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1.名詞解釋確認(rèn)
2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng),批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用
3.名詞解釋成品
4.名詞解釋批
5.名詞解釋驗(yàn)證
最新試題
原輔料
題型:名詞解釋
潔凈區(qū)
題型:名詞解釋
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
待包裝產(chǎn)品
題型:名詞解釋
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時(shí)間?
題型:?jiǎn)柎痤}
操作規(guī)程
題型:名詞解釋
實(shí)施變更的目的是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
題型:名詞解釋