《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）