多項(xiàng)選擇題有關(guān)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥書(shū)寫(xiě)要求說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)該藥品的用途,采用準(zhǔn)確的表述方式
B.明確用于治療、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài))或者癥狀
C.所有生物制品應(yīng)明確標(biāo)注“用于XXX疾病的預(yù)防”
D.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確該制品的主要作用,如“用于XXX疾病的預(yù)防”
E.明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài))或者癥狀


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》規(guī)定,化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)中注意事項(xiàng)包括()

A.需要慎用的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況
D.用藥過(guò)程中需觀察的情況
E.用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》規(guī)定,說(shuō)明書(shū)中有關(guān)【藥物過(guò)量】說(shuō)法正確的是()

A.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)
B.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的處理方法
C.詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的劑量
D.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)的,可以不標(biāo)明該項(xiàng)
E.未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)的,應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》規(guī)定,說(shuō)明書(shū)中有關(guān)【用法用量】說(shuō)法正確的是()

A.用法用量用的包括用法和用量?jī)刹糠?br /> B.需按療程用藥的,必須注明療程
C.規(guī)定用藥期限的,必須注明期限
D.應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系
E.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法,準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限

4.多項(xiàng)選擇題《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括()

A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.全部活性成分
C.組方中的全部中藥藥味
D.注射劑還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱(chēng)
E.處方藥還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱(chēng)

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字要求敘述正確的是()

A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
B.處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用
C.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪貼、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充
D.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字,增加其他文字對(duì)照的,應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)
E.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用