A.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
B.處方藥說明書應(yīng)當(dāng)也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
C.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪貼、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充
D.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對(duì)照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)
E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用

A.注冊商標(biāo)圖案
B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)
C.批準(zhǔn)文號(hào)
D.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
E.不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)

A.標(biāo)簽
B.說明書
C.內(nèi)包裝
D.外包裝
E.大包裝

A.不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾
B.對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著標(biāo)出
C.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
E.應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致

A.已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品，其說明書和標(biāo)簽的格式、內(nèi)容不符合《規(guī)定》的，均應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于實(shí)施<藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>有關(guān)事宜的公告》（以下簡稱《公告》）的要求提出補(bǔ)充申請(qǐng)
B.化學(xué)藥品、生物制品說明書和標(biāo)簽修改的補(bǔ)充申請(qǐng)按照《藥品注冊管理辦法》關(guān)于補(bǔ)充申請(qǐng)的要求執(zhí)行
C.藥、天然藥物說明書和標(biāo)簽修改的補(bǔ)充申請(qǐng)按照《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知》執(zhí)行
D.非處方藥說明書和標(biāo)簽修改的補(bǔ)充申請(qǐng)按照《藥品注冊管理辦法》的要求執(zhí)行，進(jìn)口藥品由國家局受理和備案，備案日期為修訂日期
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)提出補(bǔ)充申請(qǐng)時(shí)提交的藥品說明書和標(biāo)簽必須是實(shí)樣，不可以是設(shè)計(jì)樣稿