單項選擇題潔凈室傳輸設(shè)備不得穿越低級別區(qū)域的是哪個級別潔凈室（）

A.100級
B.10000級
C.100000級
D.300000級
E.各級潔凈室


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1.單項選擇題依據(jù)《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，以下進(jìn)口藥品注冊證正確的是（）

A.J20090029
B.Z20090029
C.SC20090029
D.國藥準(zhǔn)字H20090029
E.國藥準(zhǔn)字S20090029

2.單項選擇題負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機構(gòu)是（）

A.國務(wù)院衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.中國藥品生物制品檢定所
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所
E.審計工商行政管理部門

3.單項選擇題申請人對申報的無法控制質(zhì)量的新藥未提出撤回申請的，核實后予以退審的部門是（）

A.所在地省級工商行政管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門

4.單項選擇題Ⅲ期臨床試驗是（）

A.治療作用觀察階段
B.治療作用確證階段
C.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗
D.新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段
E.治理作用初步評價階段

5.單項選擇題下列說法正確的是（）

A.仿制藥是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
B.對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照仿制藥申請的程序申報
C.對境內(nèi)生產(chǎn)的藥品在境外上市銷售的注冊申請屬進(jìn)口藥品申請
D.《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)使用僅包括藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口、進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理
E.Ⅳ期臨床試驗?zāi)康氖怯^察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)