A.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗
B.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗(yàn)合格證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章
C.疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的,應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接受或者購進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)索取證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查
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A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理
B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品
C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售
D.含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售,含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售
A.中藥材、中藥飲片
B.中藥飲片、生物藥
C.中成藥、中藥飲片
D.中藥飲片、中藥材
A.中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房,中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字
C.中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》,必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材
A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理
B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的,生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月,依照程序申報(bào)
C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)
D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時(shí),必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)
A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案
最新試題
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。
國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說法錯(cuò)誤的是()。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法,錯(cuò)誤的是()。
具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯(cuò)誤的是()
針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()
關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。