單項選擇題

日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品(國藥準(zhǔn)字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”,其適應(yīng)證包括各種癌癥(如肺癌、肝癌等7種癌癥)、高血壓等69種疾??!并承諾服用該藥后,一般3?5天即可見效,最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”(國藥準(zhǔn)字XX0020615)是藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神,適用于氣血不足,脾腎兩虛等癥。

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

A.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
B.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
C.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
D.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,5年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請


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2.單項選擇題

某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

A.委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號
C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查

3.單項選擇題

某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險目錄。

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

A.應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專業(yè)技術(shù)人員
D.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

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下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

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根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

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