A.中藥材、中藥飲片
B.中藥飲片、生物藥
C.中成藥、中藥飲片
D.中藥飲片、中藥材
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A.中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房,中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字
C.中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》,必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材
A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理
B.中藥保護品種需要延長保護期的,生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月,依照程序申報
C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)
D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時,必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)
A.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案
A.紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志
B.非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥
D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥
A.儲存藥品相對濕度為35%~75%
B.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理
C.合格藥品為綠色,不合格藥品為黃色,待確定藥品為紅色
D.不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米
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個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()
國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。
關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()
進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()