A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.藥品檢驗(yàn)所
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
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A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.藥物臨床試驗(yàn)申請
B.藥品生產(chǎn)申請
C.藥品進(jìn)口申請
D.藥品抽查性檢驗(yàn)
E.藥品注冊監(jiān)督管理
A.樣品檢驗(yàn)和臨時抽檢
B.樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.樣品檢驗(yàn)和定期抽檢
D.生產(chǎn)檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
E.上市檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后,報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理,報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批
E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門形式審查,報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)放
B.發(fā)放新藥證書的同時,要發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見,作出審批決定,符合規(guī)定的,發(fā)給新藥證書,申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的,同時發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
D.改變劑型但不改變給藥途徑,以及增加新適應(yīng)證的注冊申請獲得批準(zhǔn)后發(fā)給新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號
E.改變劑型但不改變給藥途徑,以及增加新適應(yīng)證的注冊申請獲得批準(zhǔn)后發(fā)給新藥證書
最新試題
進(jìn)口藥品申請是指()
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請()
初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請的是()
進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表()
藥品批準(zhǔn)文號中的字母S代表()
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是()
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表()