考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）

新藥申請是指（）

新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）

進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表（）

新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

進(jìn)口藥品申請是指（）

初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）