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【B1型題】申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.再注冊申請
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【B1型題】對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.再注冊申請
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單項選擇題
【B1型題】進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.藥品再注冊申請
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