A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
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A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
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E.進口藥品
A.化學(xué)藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
A.進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,關(guān)于新藥臨床試驗
最新試題
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標(biāo)準的藥品的注冊申請()
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是()
藥物治療作用確證階段是()
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是()
新藥申請經(jīng)批準后,改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請()
進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
申請注冊已有國家標(biāo)準的生物制品,其申請程序按()
新藥證書的格式為()
銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是()
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查()