單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》及《藥品管理法》,藥品上市許可持有人對召回藥品的處理應該采取的措施不包括()
A.詳細記錄
B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
C.必須銷毀的,在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀
D.填寫《藥品不良反應報告表》
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1.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,藥品零售企業(yè)可以零售,但發(fā)生下列行為后,沒有整改的余地,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將直接視為企業(yè)嚴重違反藥品GSP,導致檢查結(jié)果判定不通過,對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是()
A.儲存疫苗配備2個以上獨立冷庫
B.經(jīng)營場所未配備冷藏藥品專用陳列設(shè)備
C.含麻黃堿類復方制劑開架自選銷售
D.毒性中藥陳列憑處方銷售
2.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,國務院藥品監(jiān)督管理部門應當自受理臨床試驗申請之日起60個工作日內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗申辦者,逾期未通知的,視為同意,注冊申請人可按照提交的方案開展臨床試驗。這屬于()
A.臨床試驗倫理審查制度
B.藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理制度
C.藥物臨床試驗默示許可制度
D.拓展性臨床試驗制度
3.單項選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑,下列行政許可程序不需要的是()
A.申請非臨床安全性研究
B.申請臨床試驗研究
C.申請藥品批準文號
D.再注冊申請
4.單項選擇題標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標志,且該專有標志的顏色是天藍色與白色相間的是()
A.易制毒化學品專有標志
B.興奮劑專有標志
C.麻醉藥品專有標志
D.精神藥品專有標志
5.單項選擇題下列文字圖案或字樣在藥品外標簽中必須出現(xiàn)的是()
A.禁忌、注意事項
B.馳名商標、專利藥品
C.xx省專銷、xx總代理
D.印刷企業(yè)、印刷批次
最新試題
藥品分類管理的意義是()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯誤的是()
題型:單項選擇題
應當參照藥敏試驗結(jié)果用藥的情形是()
題型:單項選擇題
非處方藥的有效性的特點是()
題型:多項選擇題
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
題型:單項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)應當取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
題型:多項選擇題
應當慎重用藥的情形是()
題型:單項選擇題
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
題型:多項選擇題