單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,藥品零售企業(yè)可以零售,但發(fā)生下列行為后,沒有整改的余地,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將直接視為企業(yè)嚴(yán)重違反藥品GSP,導(dǎo)致檢查結(jié)果判定不通過,對(duì)應(yīng)法律責(zé)任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴(yán)重情形的是()

A.儲(chǔ)存疫苗配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)
B.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所未配備冷藏藥品專用陳列設(shè)備
C.含麻黃堿類復(fù)方制劑開架自選銷售
D.毒性中藥陳列憑處方銷售


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,下列行政許可程序不需要的是()

A.申請(qǐng)非臨床安全性研究
B.申請(qǐng)臨床試驗(yàn)研究
C.申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

3.單項(xiàng)選擇題標(biāo)簽必須印有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)志,且該專有標(biāo)志的顏色是天藍(lán)色與白色相間的是()

A.易制毒化學(xué)品專有標(biāo)志
B.興奮劑專有標(biāo)志
C.麻醉藥品專有標(biāo)志
D.精神藥品專有標(biāo)志

4.單項(xiàng)選擇題下列文字圖案或字樣在藥品外標(biāo)簽中必須出現(xiàn)的是()

A.禁忌、注意事項(xiàng)
B.馳名商標(biāo)、專利藥品
C.xx省專銷、xx總代理
D.印刷企業(yè)、印刷批次

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于立法、執(zhí)法、司法、守法的說法,錯(cuò)誤的是()

A.從廣義來看,立法是指從中央到地方一切國(guó)家機(jī)關(guān)制定和變動(dòng)各種不同規(guī)范性文件的活動(dòng)
B.廣義的執(zhí)法或法律執(zhí)行是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)及其公職人員依照法定程序?qū)嵤┓傻幕顒?dòng)
C.司法,即法的適用,指國(guó)家司法機(jī)關(guān)及其司法人員依照法定職權(quán)和法定程序,具體運(yùn)用法律處理案件的專門活動(dòng)
D.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門屬于我國(guó)的執(zhí)法機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)