單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理臨床試驗申請之日起60個工作日內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗申辦者，逾期未通知的，視為同意，注冊申請人可按照提交的方案開展臨床試驗。這屬于（）

A.臨床試驗倫理審查制度
B.藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理制度
C.藥物臨床試驗?zāi)驹S可制度
D.拓展性臨床試驗制度


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2.單項選擇題標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標志，且該專有標志的顏色是天藍色與白色相間的是（）

A.易制毒化學(xué)品專有標志
B.興奮劑專有標志
C.麻醉藥品專有標志
D.精神藥品專有標志

3.單項選擇題下列文字圖案或字樣在藥品外標簽中必須出現(xiàn)的是（）

A.禁忌、注意事項
B.馳名商標、專利藥品
C.xx省專銷、xx總代理
D.印刷企業(yè)、印刷批次

4.單項選擇題關(guān)于立法、執(zhí)法、司法、守法的說法，錯誤的是（）

A.從廣義來看，立法是指從中央到地方一切國家機關(guān)制定和變動各種不同規(guī)范性文件的活動
B.廣義的執(zhí)法或法律執(zhí)行是指國家行政機關(guān)、司法機關(guān)及其公職人員依照法定程序?qū)嵤┓傻幕顒?br/>C.司法，即法的適用，指國家司法機關(guān)及其司法人員依照法定職權(quán)和法定程序，具體運用法律處理案件的專門活動
D.各級藥品監(jiān)督管理部門屬于我國的執(zhí)法機關(guān)和司法機關(guān)

5.單項選擇題藥品調(diào)劑人員在調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時，如發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)采取的措施是（）

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報告
B.告知原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師，請其確認和簽字后，方可調(diào)配
C.經(jīng)主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配
D.對患者進行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調(diào)配