單項(xiàng)選擇題2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下,通過(guò)個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥“格列寧”,并通過(guò)走私渠道進(jìn)入中國(guó)。該印度制藥企業(yè)沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格,但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到舉報(bào)后,對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押,并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。根據(jù)《藥品管理法》,上述信息中程某通過(guò)海外關(guān)系代購(gòu)“格列寧”的行為,應(yīng)該定性為()

A.銷售假藥
B.銷售劣藥
C.購(gòu)進(jìn)劣藥
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品


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3.單項(xiàng)選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒(méi)有實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),未注明生產(chǎn)批號(hào),并且沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時(shí),尚未銷售,貨值金額為20萬(wàn)元。藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰,并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。根據(jù)《藥品管理法》及《刑法》相關(guān)規(guī)定,關(guān)于上述信息中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品安全法律責(zé)任的認(rèn)定,錯(cuò)誤的是()

A.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
C.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
D.該企業(yè)構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品以及生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行政責(zé)任

5.單項(xiàng)選擇題用于治療兒童多動(dòng)癥,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量的是()

A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

最新試題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門(mén)作出的處罰為 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。

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下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

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針對(duì)該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

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強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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合理用藥目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于()。

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根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題