單項選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒有實行全國統(tǒng)一定點生產(chǎn),其標簽標示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒有國家藥品標準,未注明生產(chǎn)批號,并且沒有證據(jù)證明對人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時,尚未銷售,貨值金額為20萬元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進行了行政處罰,并移交公安機關(guān)進行刑事處罰。根據(jù)《藥品管理法》及《刑法》相關(guān)規(guī)定,關(guān)于上述信息中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品安全法律責任的認定,錯誤的是()

A.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
C.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
D.該企業(yè)構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品以及生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行政責任


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B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

3.單項選擇題專用標志為天藍色和白色相間的藥品是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

4.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,某零售藥店采用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊證騙取了《藥品經(jīng)營許可證》,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準證明文件
C.撤銷藥品注冊證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》。某零售藥店零售藥品未正確說明用法、用量等事項,情節(jié)嚴重的,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準證明文件
C.撤銷藥品注冊證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款

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關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。

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完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

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根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。

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上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

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國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

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下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

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個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

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