A.對反饋的藥品不良反應信息進行分析評價,并按個例不良反應的報告范圍和時限上報
B.對反饋的藥品不良反應信息進行分析評價,并納入藥品定期安全性更新報告上報
C.對反饋的藥品不良反應信息進行重點監(jiān)測,并按個例不良反應的報告范圍和時限上報
D.對反饋的藥品不良反應信息進行重點監(jiān)測,并納入藥品定期安全性更新報告上報
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A.藥品上市許可持有人應當指定藥品不良反應監(jiān)測負責人,設立專門機構,配備專職人員
B.藥品上市許可持有人應委托報告藥品不良反應,持續(xù)開展藥品風險獲益評估,采取有效的風險控制措施
C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構開展藥品不良反應監(jiān)測工作,雙方應當簽訂委托協議
D.藥品上市許可持有人應當配備專職人員做好對受托方藥品不良反應監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理等工作,相應法律責任由藥品上市許可持有人承擔
A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求
B.有特殊管理藥品等高風險藥品生產企業(yè)的地區(qū),還應配備相應數量的具有特殊管理藥品等高風險藥品檢查技能和實踐經驗的藥品檢查員
C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級
D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品
A.某物質在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下,難以達到預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能的目的
B.某物質有效性小于毒副反應,并且不能解除、緩解毒副作用
C.某物質具有預防、治療、診斷疾病的有效性和安全性,但極易變質、不穩(wěn)定、不便于運輸、貯存
D.某物質制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
A.將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點零售藥店的基金支付掛鉤
B.將《基本醫(yī)療保險藥品目錄》和相關政策落實責任納入定點醫(yī)藥機構協議內容,強化用藥合理性和費用審核,定期開展監(jiān)督檢查
C.定點醫(yī)藥機構應健全組織機構,完善內部制度規(guī)范,建立健全藥品“進、銷、存”全流程記錄和管理制度,提高醫(yī)保用藥管理能力,確保醫(yī)保用藥安全合理
D.加強定點醫(yī)療機構協議管理,將醫(yī)療機構合理配備使用《2020年基本醫(yī)療保險藥品目錄》內藥品的情況納入協議內容
A.參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付
B.使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準,先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付
C.參保人使用《基本醫(yī)療保險藥品目錄》內藥品發(fā)生的費用,不需按規(guī)定程序經過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查,即可由基本醫(yī)療保險基金支付
D.除中藥飲片外,原則上新納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品同步確定支付標準
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿易藥品認證計劃?()
關于互聯網藥品交易管理的說法,錯誤的是()。
根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關部門的調整權限分別為()
根據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產企業(yè)受持有人委托通過網絡銷售受托生產的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
國家醫(yī)療保障局制定了《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。
具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()
關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。
關于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()