單項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品質(zhì)量特性,有可能作為藥品進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)的是()

A.某物質(zhì)在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,難以達(dá)到預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的目的
B.某物質(zhì)有效性小于毒副反應(yīng),并且不能解除、緩解毒副作用
C.某物質(zhì)具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性,但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運(yùn)輸、貯存
D.某物質(zhì)制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點(diǎn)零售藥店的基金支付掛鉤
B.將《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》和相關(guān)政策落實(shí)責(zé)任納入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議內(nèi)容,強(qiáng)化用藥合理性和費(fèi)用審核,定期開(kāi)展監(jiān)督檢查
C.定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)健全組織機(jī)構(gòu),完善內(nèi)部制度規(guī)范,建立健全藥品“進(jìn)、銷、存”全流程記錄和管理制度,提高醫(yī)保用藥管理能力,確保醫(yī)保用藥安全合理
D.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用《2020年基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)藥品的情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品使用的費(fèi)用支付原則的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付
B.使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn),先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付
C.參保人使用《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用,不需按規(guī)定程序經(jīng)過(guò)藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查,即可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付
D.除中藥飲片外,原則上新納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)

4.多項(xiàng)選擇題國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》中價(jià)格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持,保障臨床用藥需求。這些配套政策主要包括()

A.通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對(duì)納入國(guó)家基本藥物目錄的品種,統(tǒng)一設(shè)置評(píng)價(jià)時(shí)限要求
C.化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)
D.逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評(píng)估認(rèn)為屬于臨床必需、市場(chǎng)短缺品種的,可向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出延期評(píng)價(jià)申請(qǐng)

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個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

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國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

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屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

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針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

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