A.藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求
B.有特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū),還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查技能和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥品檢查員
C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、專家級(jí)檢查員4個(gè)層級(jí)
D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.某物質(zhì)在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,難以達(dá)到預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的目的
B.某物質(zhì)有效性小于毒副反應(yīng),并且不能解除、緩解毒副作用
C.某物質(zhì)具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性,但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運(yùn)輸、貯存
D.某物質(zhì)制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
A.將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點(diǎn)零售藥店的基金支付掛鉤
B.將《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》和相關(guān)政策落實(shí)責(zé)任納入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議內(nèi)容,強(qiáng)化用藥合理性和費(fèi)用審核,定期開展監(jiān)督檢查
C.定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)健全組織機(jī)構(gòu),完善內(nèi)部制度規(guī)范,建立健全藥品“進(jìn)、銷、存”全流程記錄和管理制度,提高醫(yī)保用藥管理能力,確保醫(yī)保用藥安全合理
D.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用《2020年基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)藥品的情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容
A.參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付
B.使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn),先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付
C.參保人使用《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用,不需按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查,即可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付
D.除中藥飲片外,原則上新納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)
A.醫(yī)療器械注冊(cè)證書和醫(yī)療器械備案憑證的持有人
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
A.通過一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄,未通過一致性評(píng)價(jià)的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對(duì)納入國家基本藥物目錄的品種,統(tǒng)一設(shè)置評(píng)價(jià)時(shí)限要求
C.化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)
D.逾期未完成的,企業(yè)經(jīng)評(píng)估認(rèn)為屬于臨床必需、市場(chǎng)短缺品種的,可向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出延期評(píng)價(jià)申請(qǐng)
最新試題
針對(duì)該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()
制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯(cuò)誤的是()
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級(jí)相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法,錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯(cuò)誤的是()。
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()