下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應(yīng)該如何處理（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風險都必須是（）。

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應(yīng)當如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當遵循什么原則（）？

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。