多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應從符合《生產(chǎn)實施細則》規(guī)定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝,并應對產(chǎn)品包裝的()等建立管理制度。
A.購入
B.儲存
C.銷售
D.驗收
E.發(fā)放
F.使用
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1.多項選擇題購銷記錄應包括:銷售或購進的()、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
A.單位名稱
B.供應或采購數(shù)量
C.產(chǎn)品名稱
D.型號規(guī)格
E.生產(chǎn)批號
2.多項選擇題凡在中華人民共和國境內(nèi)從事無菌器械的()的單位或個人應當遵守本辦法。
A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.監(jiān)督管理
3.多項選擇題一次性使用無菌醫(yī)療器械是指(),在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.無菌
B.無熱原
C.經(jīng)檢驗合格
D.真空包裝
4.多項選擇題忠告性通知:在醫(yī)療器械交付后,由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的通知,旨在以下方面()給出補充信息和/或建議采取的措施。
A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀
5.多項選擇題產(chǎn)品的()和標識應當符合醫(yī)療器械的相應法規(guī)及標準要求。
A.說明書
B.產(chǎn)品標準
C.標簽
D.包裝
最新試題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述,正確的是()
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需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括()
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
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關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題