多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應從符合《生產(chǎn)實施細則》規(guī)定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝,并應對產(chǎn)品包裝的()等建立管理制度。

A.購入
B.儲存
C.銷售
D.驗收
E.發(fā)放
F.使用


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1.多項選擇題購銷記錄應包括:銷售或購進的()、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

A.單位名稱
B.供應或采購數(shù)量
C.產(chǎn)品名稱
D.型號規(guī)格
E.生產(chǎn)批號

2.多項選擇題凡在中華人民共和國境內(nèi)從事無菌器械的()的單位或個人應當遵守本辦法。

A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.監(jiān)督管理

4.多項選擇題忠告性通知:在醫(yī)療器械交付后,由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的通知,旨在以下方面()給出補充信息和/或建議采取的措施。

A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀

5.多項選擇題產(chǎn)品的()和標識應當符合醫(yī)療器械的相應法規(guī)及標準要求。

A.說明書
B.產(chǎn)品標準
C.標簽
D.包裝