多項選擇題產(chǎn)品的（）和標識應當符合醫(yī)療器械的相應法規(guī)及標準要求。
A.說明書
B.產(chǎn)品標準
C.標簽
D.包裝
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1.多項選擇題應當規(guī)定在（）期間對監(jiān)視和測量裝置的防護要求，防止檢驗結果失準
A.搬運
B.維護
C.貯存
D.效期
2.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的（）參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定，以確定質(zhì)量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實施。
A.準則
B.范圍
C.頻次
D.效果
3.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需的（）和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及工作環(huán)境。生產(chǎn)環(huán)境應當符合相關法規(guī)和技術標準的要求。
A.生產(chǎn)資料
B.生產(chǎn)場地
C.生產(chǎn)設備
D.監(jiān)視
4.多項選擇題顧客投訴：任何以（）的形式宣稱，已經(jīng)投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。
A.書面
B.口頭
C.網(wǎng)絡
D.電訊
5.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立記錄管理程序并形成文件，規(guī)定記錄的（）、貯存、（）、檢索、保存期限、處置的要求。
A.標識
B.狀態(tài)
C.保護
D.批號
最新試題
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
題型：多項選擇題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構不需要向患者承擔賠償責任。
題型：判斷題
醫(yī)療器械使用單位應當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設備配置許可證，可以出借。
題型：判斷題
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。
題型：判斷題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的，會受到下列哪些懲罰？（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療機構使用定制式醫(yī)療器械應當以患者利益為核心，遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
題型：判斷題
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
題型：多項選擇題
持有人開展醫(yī)療器械再評價，應當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等，對原醫(yī)療器械注冊資料中的（）、說明書、標簽等技術數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。
題型：多項選擇題
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
題型：多項選擇題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型：判斷題