多項選擇題凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的（）的單位或個人應當遵守本辦法。
A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.監(jiān)督管理
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.多項選擇題一次性使用無菌醫(yī)療器械是指（），在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.無菌
B.無熱原
C.經(jīng)檢驗合格
D.真空包裝
2.多項選擇題忠告性通知：在醫(yī)療器械交付后，由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的通知，旨在以下方面（）給出補充信息和/或建議采取的措施。
A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀
3.多項選擇題產(chǎn)品的（）和標識應當符合醫(yī)療器械的相應法規(guī)及標準要求。
A.說明書
B.產(chǎn)品標準
C.標簽
D.包裝
4.多項選擇題應當規(guī)定在（）期間對監(jiān)視和測量裝置的防護要求，防止檢驗結果失準
A.搬運
B.維護
C.貯存
D.效期
5.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的（）參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定，以確定質量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實施。
A.準則
B.范圍
C.頻次
D.效果
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證，編號不變，有效期限自補發(fā)之日起計算。
題型：判斷題
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更，需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
題型：判斷題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療機構使用定制式醫(yī)療器械應當以患者利益為核心，遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
題型：判斷題
在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內容或情形。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范及相關附錄要求外，還應當滿足以下（）特殊要求。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械應當由醫(yī)療機構與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單，訂單應當載明的內容包括（）。
題型：多項選擇題
下列屬于大型醫(yī)用設備配置許可證失效情形的是（）。
題型：多項選擇題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
題型：多項選擇題