單項選擇題（）是設(shè)計和開發(fā)過程的結(jié)果，指將產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品安全和性能所必需的產(chǎn)品特性或規(guī)范，包括樣機(jī)、樣品、文件、圖樣、配方、制造、服務(wù)和接受準(zhǔn)則等。
A.設(shè)計
B.開發(fā)
C.設(shè)計和開發(fā)輸出
D.開發(fā)輸出
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1.單項選擇題（）指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
A.重要工序
B.關(guān)鍵工序
C.特殊工序
D.質(zhì)量工序
2.單項選擇題（）指對形成的產(chǎn)品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程。
A.特殊過程
B.檢驗過程
C.合格過程
D.驗收過程
3.單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）的控制，并對滅菌過程進(jìn)行控制。
A.消毒
B.嚴(yán)格
C.污染
D.檢驗
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置，并確保其得到（）。
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，并明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收
最新試題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題