單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當（）生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，并明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收
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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)（）的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響，確定對供方和采購的產(chǎn)品實行控制的方式和程度。
A.采購
B.購買
C.購進
D.售出
2.單項選擇題當（）有法律、行政法規(guī)和國家強制性標準要求時，（）的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準的要求。
A.采購產(chǎn)品
B.質(zhì)量管理
C.驗收程序
D.控制文件
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立（）并形成文件，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。
A.管理控制程序
B.質(zhì)量控制程序
C.驗收控制程序
D.采購控制程序
4.單項選擇題當選用的材料、零件或產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的（），必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關(guān)法規(guī)的要求。
A.風險
B.危險
C.效果
D.質(zhì)量
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到（）。
A.認可
B.審批
C.批準
D.許可
最新試題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
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需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
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根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
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下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
題型：多項選擇題