A.采購產(chǎn)品
B.質(zhì)量管理
C.驗(yàn)收程序
D.控制文件
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A.管理控制程序
B.質(zhì)量控制程序
C.驗(yàn)收控制程序
D.采購控制程序
A.風(fēng)險(xiǎn)
B.危險(xiǎn)
C.效果
D.質(zhì)量
A.認(rèn)可
B.審批
C.批準(zhǔn)
D.許可
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
A.確認(rèn)
B.驗(yàn)證
C.檢驗(yàn)
D.研制
最新試題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進(jìn)行現(xiàn)場審核。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí)，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）。
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)（），應(yīng)當(dāng)停止使用，會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，開展調(diào)查分析，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)受益評估，采取必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更，需要進(jìn)行生產(chǎn)許可證的登記事項(xiàng)變更。
醫(yī)療器械召回可分為（）。
下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。