單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝置、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以及（）。
A.工作環(huán)境
B.管理制度
C.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D.相關(guān)人員
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1.單項(xiàng)選擇題從事（）產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
A.負(fù)責(zé)
B.針對
C.影響
D.檢驗(yàn)
2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、技術(shù)和（）的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。
A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗(yàn)部門
C.辦公室
D.財(cái)務(wù)處
3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名（）。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務(wù)代表
D.質(zhì)量代表
4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)管理部門和（）負(fù)責(zé)人不得互相兼任
A.質(zhì)量管理部門
B.檢驗(yàn)部門
C.辦公室
D.財(cái)務(wù)處
5.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的（），規(guī)定各機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。
A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.部門
C.組織機(jī)構(gòu)
D.質(zhì)量部門
最新試題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
題型：單項(xiàng)選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題