A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.使用鉛筆填寫,方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習慣,使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改,應在錯誤的數(shù)據(jù)上劃橫線,記錄正確的數(shù)據(jù),并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進行原始數(shù)據(jù)修改
A.研究者手冊
B.總結(jié)報告
C.病歷報告表
D.試驗方案
最新試題
某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()