單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于作業(yè)指導(dǎo)書編寫要求的描述中錯(cuò)誤的是（）。

A.除少數(shù)涉及整個(gè)組織的作業(yè)指導(dǎo)書外，多數(shù)都由使用部門編寫和管理
B.明確編寫的目的
C.有針對(duì)性地進(jìn)行編寫
D.如果一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其他過程時(shí)，要在主管文件編寫的部門組織下，處理好部門之間或過程之間的接口
E.作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由各部門主管負(fù)責(zé)編寫


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1.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量手冊(cè)的分類依據(jù)是（）。

A.所在組織的大小
B.所在組織的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
C.所在組織的隸屬關(guān)系
D.其覆蓋范圍或內(nèi)容描述
E.質(zhì)量手冊(cè)字?jǐn)?shù)多少

2.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)質(zhì)量手冊(cè)的管理內(nèi)容錯(cuò)誤的是（）。

A.質(zhì)量手冊(cè)的審批控制
B.質(zhì)量手冊(cè)的文本控制
C.質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放控制
D.質(zhì)量手冊(cè)的更改控制
E.質(zhì)量手冊(cè)的放置應(yīng)便于工作人員隨時(shí)查閱

3.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定義為“是質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。質(zhì)量管理體系是把下列哪些因素都綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而不斷自我完善、改進(jìn)和提高的一個(gè)有機(jī)系統(tǒng)（）。

A.影響質(zhì)量的技術(shù)、管理人員和資源
B.影響質(zhì)量的設(shè)備、制劑和人員
C.影響質(zhì)量的系統(tǒng)、資源和人員
D.影響質(zhì)量的操作規(guī)范、產(chǎn)品和管理
E.影響質(zhì)量的制度、規(guī)范和管理

4.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量記錄不具備的作用是（）。

A.質(zhì)量記錄可以作為規(guī)范員工工作的規(guī)定
B.質(zhì)量記錄可以證實(shí)血液產(chǎn)品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求
C.質(zhì)量記錄是實(shí)現(xiàn)血液產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的前提
D.質(zhì)量記錄可以通過質(zhì)量記錄找出質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格的因素
E.質(zhì)量記錄為可能發(fā)生的法律問題提供證據(jù)

5.單項(xiàng)選擇題制定和修訂標(biāo)準(zhǔn)的原則，錯(cuò)誤的是（）。

A.標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡可能操作簡(jiǎn)便
B.保持標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性
C.使標(biāo)準(zhǔn)具有合理性
D.標(biāo)準(zhǔn)具備現(xiàn)實(shí)性
E.標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能配套使用

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