我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

變更的分類有（）

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

膠囊藥粉的編號為J。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。