單項選擇題抽樣計劃中IL表示（）。
A.抽樣方案
B.樣本大小
C.檢查水平
D.正常檢查一次抽樣方案
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1.單項選擇題抽樣計劃中N表示（）。
A.樣本大小
B.抽樣方案
C.批量
D.批次
2.單項選擇題在質(zhì)量檢驗過程中，RE表示的意思是（）。
A.接受
B.拒收
C.特采
D.降級處理
3.單項選擇題在GB2828-03的抽樣計劃中的一般檢查水平，有（）個等級。
A.1
B.2
C.3
D.4
4.單項選擇題GB2828-03此抽樣計劃是（）。
A.國際標準
B.國家標準
C.行業(yè)標準
D.企業(yè)標準
5.單項選擇題抽樣寬、嚴程度的轉(zhuǎn)換規(guī)則，是在（）的情況下，通常采用正常抽要方案，根據(jù)正常抽樣的檢查結(jié)果進行適當(dāng)轉(zhuǎn)換。
A.制程受控
B.制程可以非受控
C.生產(chǎn)情況下
D.通過體系審核
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變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
題型：判斷題
仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？
題型：問答題
正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。
題型：判斷題
在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？
題型：問答題
我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？
題型：問答題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）
題型：多項選擇題
（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。
題型：填空題
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。
題型：填空題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型：判斷題
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）
題型：單項選擇題