記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

變更的分類有（）

下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

開展認證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。