在認證證書有效期限內，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

評價型質量監(jiān)督的特點是什么？

承擔產品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

根據產品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

根據自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。