質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

開展認證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有（）