A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
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A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
E.醫(yī)療機構制劑申請
A.安全性、有效性和經(jīng)濟性
B.先進性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、質(zhì)量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和質(zhì)量可控性
A.藥物臨床前研究申報與審批,藥物非臨床研究申報與審批
B.藥物臨床前研究申報與審批,藥物臨床研究申報與審批
C.藥物非臨床研究申報與審批,藥物臨床研究申報與審批
D.藥物臨床研究申報與審批,藥品生產(chǎn)上市申報與審批
E.藥品注冊申報與審批,藥品再注冊申報與審批
A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥品生產(chǎn)審批
C.藥品經(jīng)營許可
D.藥品抽樣檢驗
E.藥品臨床前研究審批
最新試題
新藥臨床試驗申請初審和現(xiàn)場核查時,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()
變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的,應當按照變更程序()
負責接收制備標準品原材料及有關標準物質(zhì)研究資料的部門是()
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是()
新藥申請經(jīng)批準后,改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請()
進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是()
藥品批準文號中的字母H代表()
臨床試驗被批準后應當在幾年內(nèi)實施()
初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是()