單項選擇題境外第二類醫(yī)療器械產品備案，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
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1.單項選擇題境內第三類醫(yī)療器械產品注冊，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
2.單項選擇題境內第二類醫(yī)療器械產品備案，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
3.單項選擇題需采取常規(guī)管理以保證其安全有效的是（）。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械
4.單項選擇題依照中華人民共和國現行法律，經營第三類醫(yī)療器械實施（）。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
5.單項選擇題依照中華人民共和國現行法律，經營第二類醫(yī)療器械實施（）。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
最新試題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題