單項(xiàng)選擇題需采取常規(guī)管理以保證其安全有效的是()。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械


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1.單項(xiàng)選擇題依照中華人民共和國(guó)現(xiàn)行法律,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)施()。

A.注冊(cè)管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案

2.單項(xiàng)選擇題依照中華人民共和國(guó)現(xiàn)行法律,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)施()。

A.注冊(cè)管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案

3.單項(xiàng)選擇題依照中華人民共和國(guó)現(xiàn)行法律,經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械實(shí)施()。

A.注冊(cè)管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案

4.單項(xiàng)選擇題依照中華人民共和國(guó)現(xiàn)行法律,生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械實(shí)施()。

A.注冊(cè)管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案

5.單項(xiàng)選擇題依照中華人民共和國(guó)現(xiàn)行法律,生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械實(shí)施()。

A.注冊(cè)管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案

最新試題

藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無(wú)同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題