單項選擇題境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,向()提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
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1.單項選擇題需采取常規(guī)管理以保證其安全有效的是()。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械
2.單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
3.單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
4.單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
5.單項選擇題依照中華人民共和國現(xiàn)行法律,生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械實施()。
A.注冊管理
B.備案管理
C.許可管理
D.不需許可和備案
最新試題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
題型:單項選擇題