A.100μA
B.500μA
C.5mA
D.10mA
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A.至少5年
B.臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年
C.臨床試驗(yàn)結(jié)束后10年
D.無該醫(yī)療器械使用時(shí)
A.功能性接地
B.保護(hù)性接地
C.電磁兼容性接地
D.等電位接地
A.僅用于診斷的設(shè)備
B.接觸患者體表的設(shè)備
C.非接觸患者的設(shè)備
D.所有類型
A.僅口頭說明
B.在設(shè)備外殼上明顯標(biāo)記
C.在用戶手冊(cè)中說明
D.在設(shè)備包裝上標(biāo)記
A.設(shè)備外殼溫度不應(yīng)超過環(huán)境溫度
B.設(shè)備內(nèi)部溫度不應(yīng)超過一定限值
C.設(shè)備運(yùn)行時(shí)不應(yīng)有溫升
D.設(shè)備溫度不影響患者安全即可
最新試題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，情節(jié)嚴(yán)重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。