A.PI對(duì)參與研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓(xùn)GCP相關(guān)的指導(dǎo)原則
C.篩選病源
D.培訓(xùn)填寫(xiě)病例報(bào)告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問(wèn)題和可行的解決對(duì)策
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場(chǎng)地
B.研究藥品以及對(duì)照藥品能夠被區(qū)分出來(lái)
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里
A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運(yùn)輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運(yùn)輸?shù)呐鷾?zhǔn)
A.培訓(xùn)藥品管理員
B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果
C.收集簽名樣張
D.記錄研究者提出的問(wèn)題
A.研究者
B.CRA
C.潛在受試者
D.其他與試驗(yàn)相關(guān)科室人員（如影像科醫(yī)生）
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)？（）
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū)，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容？（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開(kāi)展（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
合同研究組織職能不包括（）。
研究藥品的管理包括：（）