單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí),報(bào)送虛假藥品注冊(cè)申報(bào)資料和樣品情節(jié)嚴(yán)重的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床申請(qǐng)的時(shí)限是()。

A.三個(gè)月
B.12個(gè)月
C.1年
D.3年
E.5年


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是()。

A.處理醫(yī)療糾紛,醫(yī)療訴訟的依據(jù)
B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)
C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,知道臨床用藥的依據(jù)

2.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反醒,應(yīng)向()。

A.所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告
B.所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告
C.所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
E.所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

3.單項(xiàng)選擇題《處方管理辦法》規(guī)定,醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循()。

A.安全的原則
B.有效的原則
C.經(jīng)濟(jì)的原則
D.安全,有效的原則
E.安全,有效,經(jīng)濟(jì)的原則

5.多項(xiàng)選擇題申辦單位再完成籌辦工作后,向縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)需要提交的材料有()。

A.開(kāi)辦藥柜申請(qǐng)表
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥柜質(zhì)量管理文件目錄
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要貴設(shè)施,設(shè)備目錄
D.藥柜經(jīng)營(yíng)人員經(jīng)培訓(xùn)合格的上崗證原件
E.藥柜經(jīng)營(yíng)人員經(jīng)培訓(xùn)合格的上崗證復(fù)印件