醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當遵守哪些規(guī)定（）？

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。

醫(yī)療器械的廣告宣傳應當遵循什么原則（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應該如何處理（）？

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設備要求描述正確的是（）。

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？